د HCV ریپډ ټیسټ کیسیټ (WB/S/P)
د HCV ریپډ ټیسټ کیسیټ / پټه / کټ (WB/S/P)
[په نیت کارول]
د HCV ریپډ ټیسټ کیسیټ / پټه په ټول وینه / سیرم / پلازما کې د هیپاتیت سی ویروس لپاره د انټي باډي د کیفیت کشف کولو لپاره د وروسته جریان کروماتګرافیک معافیت دی.دا د هیپاتیت سی ویروس سره د انفیکشن په تشخیص کې مرسته کوي.
[لنډیز]
د هیپاتیت سی ویروس (HCV) د فلویویریډی کورنۍ یو واحد RNA ویروس دی او د هیپاتیت سی عامل ایجنټ دی. هیپاتیت سی یوه اوږدمهاله ناروغي ده چې په ټوله نړۍ کې نږدې 130-170 ملیون خلک اغیزمن کوي.د روغتیا نړیوال سازمان په وینا، هر کال له 350,000 څخه ډیر خلک د هیپاتیت C پورې اړوند د ځيګر ناروغیو له امله مري او 3-4 ملیونه خلک په HCV اخته کیږي.اټکل کیږي چې د نړۍ نږدې 3٪ نفوس په HCV اخته وي.له 80٪ څخه ډیر په HCV اخته شوي اشخاص د ځيګر مزمنې ناروغۍ رامینځته کوي ، 20-30٪ د 20-30 کلونو وروسته سیروسیس رامینځته کوي ، او 1-4٪ د سیرروسس یا جگر سرطان له امله مړه کیږي.هغه کسان چې په HCV اخته وي ویروس ته انټي باډي تولیدوي او په وینه کې د دې انټي باډي شتون د HCV سره اوسنی یا پخوانی انفیکشن په ګوته کوي.
[ترکیب](25sets / 40sets / 50sets / دودیز مشخصات ټول تصویب دي)
د ټیسټ کیسټ / پټه د ازموینې په لیکه کې د HCV انټيجن ترکیب سره پوښل شوي غشا پټه لري ، د کنټرول لاین کې د خرگوش انټي باډي ، او یو رنګه پیډ چې د کولایډل سرو زرو لري چې د بیا ترکیب HCV انټيجن سره یوځای شوی.د ازموینو مقدار په لیبل کې چاپ شوی و.
مواد چمتو کړي
د ازموینې کیسټ / پټه
د بسته بندۍ داخلول
بفر
اړین توکي خو نه دي ورکړل شوي
د نمونو راټولولو کانتینر
ټایمر
دودیز میتودونه د حجرو په کلتور کې د ویروس د جلا کولو یا د الکترون مایکروسکوپ په واسطه د لیدلو لپاره ناکام دي.د ویروس جینوم کلون کول دا ممکنه کړې چې د سیرولوژیکي معاینې رامینځته کړي چې د بیا جوړونکي انټيجن کاروي.د لومړي نسل HCV EIAs په پرتله چې د واحد ریکومبیننټ انټيجن کاروي، ډیری انټيجنونه چې د بیا جوړونې پروټین او/یا مصنوعي پیپټایډ کاروي په نویو سیرولوژیک ازموینو کې اضافه شوي ترڅو د غیر مشخص کراس-عکس عکس العمل مخه ونیسي او د HCV انټي باډي ازموینو حساسیت زیات کړي.د HCV ریپډ ټیسټ کیسیټ / پټه په ټول وینه / سیرم / پلازما کې د HCV انفیکشن لپاره انټي باډي کشف کوي.ازموینه د پروټین A لیپت شوي ذرات او بیا جوړونکي HCV پروټینونو ترکیب کاروي ترڅو HCV ته انټي باډي په غوره توګه کشف کړي.د بیا جوړونې HCV پروټینونه چې په ازموینه کې کارول کیږي د جینونو لخوا د جوړښتي (نیوکلیوکاپسید) او غیر ساختماني پروټینونو لپاره کوډ شوي دي.
[اصول]
د HCV ریپډ ټیسټ کیسیټ / پټه یو معافیت دی چې د ډبل انټيجن سینڈوچ تخنیک پر اساس دی.د ازموینې په جریان کې، د بشپړ وینې/سیرم/پلازما نمونه د کیپیلري عمل په واسطه پورته حرکت کوي.HCV ته انټي باډي که په نمونه کې موجود وي د HCV کنجوګیټونو سره تړل کیږي.بیا د معافیت پیچلتیا د پری لیپت شوي ریکومبینینټ HCV انټيجنونو لخوا په جھلی کې نیول کیږي، او یو ښکاره رنګه کرښه به د ازموینې کرښې سیمه کې ښکاره شي چې مثبته پایله څرګندوي.که چیرې HCV ته انټي باډیز شتون ونلري یا د کشف وړ کچې څخه ښکته شتون ولري ، نو رنګین کرښه به د ازموینې لاین سیمه کې رامینځته نشي چې منفي پایله ښیي.
د طرزالعمل کنټرول په توګه د خدمت کولو لپاره، یو رنګه کرښه به تل د کنټرول کرښې په سیمه کې ښکاره شي، دا په ګوته کوي چې د نمونې مناسب حجم اضافه شوی او د جھلی ویکینګ پیښ شوی.
(تصویر یوازې د حوالې لپاره دی، مهرباني وکړئ د موادو څیز ته مراجعه وکړئ.) [کیسټ لپاره]
د مهر شوي کڅوړې څخه د ازموینې کیسیټ لرې کړئ.
د سیرم یا پلازما نمونې لپاره: ډراپر په عمودي توګه ونیسئ او د سیرم یا پلازما 3 څاڅکي (تقریبا 100μl) د ازموینې وسیلې نمونې څاه (S) ته انتقال کړئ ، بیا ټایمر پیل کړئ.لاندې انځور وګورئ.
د ټولې وینې نمونې لپاره: ډراپر په عمودي توګه ونیسئ او د ټولې وینې 1 څاڅکي (تقریبا 35μl) د ازموینې وسیلې نمونې څاه (S) ته انتقال کړئ ، بیا د بفر 2 څاڅکي (تقریبا 70μl) اضافه کړئ او ټایمر پیل کړئ.لاندې انځور وګورئ.
د رنګ شوي کرښو د څرګندیدو لپاره انتظار وکړئ.د ازموینې پایلې په 15 دقیقو کې تشریح کړئ.د 20 دقیقو وروسته پایلې مه ولولئ.
[خبرداری او احتیاطی تدابیر]
یوازې د ویټرو تشخیصي کارولو لپاره.
د پاملرنې سایټونو کې د روغتیا پاملرنې متخصصینو او متخصصینو لپاره.
د ختمیدو نیټې وروسته مه کاروئ.
مهرباني وکړئ د ازموینې ترسره کولو دمخه پدې پاڼي کې ټول معلومات ولولئ.
د ازموینې کیسیټ / پټه باید د کارولو پورې په مهر شوي کڅوړه کې پاتې شي.
ټولې نمونې باید احتمالي خطرناک وګڼل شي او په ورته ډول د ساري ایجنټ په توګه اداره شي.
کارول شوي ټیسټ کیسیټ / پټه باید د فدرالي ، ایالتي او محلي مقرراتو سره سم رد شي.
[د کیفیت کنټرول]
یو طرزالعمل کنټرول په ازموینه کې شامل دی.یو رنګه کرښه چې د کنټرول په سیمه کې ښکاري (C) د داخلي طرزالعمل کنټرول ګڼل کیږي.دا د کافي نمونې حجم ، د کافي جھلی ویکینګ او درست طرزالعمل تخنیک تاییدوي.
د دې کټ سره د کنټرول معیارونه ندي چمتو شوي.په هرصورت، دا سپارښتنه کیږي چې مثبت او منفي کنټرول د ښه لابراتوار تمرین په توګه و ازمول شي ترڅو د ازموینې طرزالعمل تایید کړي او د ازموینې مناسب فعالیت تایید کړي.
[محدودیتونه]
د HCV ریپډ ټیسټ کیسیټ / پټه د کیفیت کشف چمتو کولو لپاره محدوده ده.د ازموینې کرښې شدت اړینه نه ده چې په وینه کې د انټي باډي غلظت سره تړاو ولري.
د دې ازموینې څخه ترلاسه شوي پایلې یوازې په تشخیص کې د مرستې لپاره دي.هر ډاکټر باید پایلې د ناروغ تاریخ، فزیکي موندنې، او نورو تشخیصي پروسیجرونو سره په ګډه تشریح کړي.
د منفي ازموینې پایله ښیي چې HCV ته انټي باډي یا شتون نلري یا په هغه کچه چې د ازموینې لخوا کشف نشي.
[د فعالیت ځانګړتیاوې]
دقت
د سوداګریز HCV چټک ازموینې سره تړون
د HCV ریپډ ټیسټ او په سوداګریزه توګه د HCV ګړندي ازموینې په کارولو سره یو بل سره پرتله کول ترسره شوي.د دریو روغتونونو څخه 1035 کلینیکي نمونې د HCV ریپډ ټیسټ او سوداګریز کټ سره ارزول شوي.نمونې د RIBA سره معاینه شوي ترڅو په نمونو کې د HCV انټي باډي شتون تایید کړي.لاندې پایلې د دې کلینیکي مطالعاتو څخه جدول شوي دي:
| تجارتي HCV چټک ازموینه | ټول | |||
| مثبت | منفي | |||
| HEO TECH® | مثبت | ۳۱۴ | 0 | ۳۱۴ |
| منفي | 0 | ۷۲۱ | ۷۲۱ | |
| ټول | ۳۱۴ | ۷۲۱ | ۱۰۳۵ | |
د دې دوو وسیلو ترمنځ تړون د مثبت نمونو لپاره 100٪، او د منفي نمونو لپاره 100٪ دی.دې مطالعې ښودلې چې د HCV ریپډ ټیسټ د سوداګریزې وسیلې سره د پام وړ مساوي دی.
د RIBA سره تړون
300 کلینیکي نمونې د HCV ریپډ ټیسټ او د HCV RIBA کټ سره ارزول شوي.لاندې پایلې د دې کلینیکي مطالعاتو څخه جدول شوي دي:
| RIBA | ټول | |||
| مثبت | منفي | |||
| HEO TECH® | مثبت | 98 | 0 | 98 |
| منفي | 2 | ۲۰۰ | ۲۰۲ | |
| ټول | 100 | ۲۰۰ | ۳۰۰ | |
